“新型第三代ADC药物维泊妥珠单抗问世，对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者意义重大。利妥昔单抗联合化疗治疗方案是DLBCL患者的经典方案，但仍有将近40%-50%患者发生疾病进展或复发，因而无法实现治愈目标。此外，虽然复发/难治患者的治疗手段较以前取得很大进展，一部分患者也能从自体造血干细胞移植和嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗中获益，但不能让所有复发难治患者摆脱困境。而且随着复发次数的增多和多种不良预后因素的影响，越往后治疗手段越有限，其中只有极少数患者能够获得长期生存。在人民日报健康客户端主办的“2023 淋巴瘤创新准入管理圆桌会”上苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出。

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新型的第三代ADC药物，为弥漫大B细胞淋巴瘤患者提升治愈机会

在2023年，罹患弥漫大B细胞淋巴瘤的刘女士，接受了血液肿瘤创新药物维泊妥珠单抗治疗，成为湖北省首位接受该新药临床治疗的患者。

在“2023淋巴瘤创新准入管理圆桌会”上多位专家告诉人民日报健康客户端，弥漫性大B细胞淋巴瘤的一线治疗在过去的二十多年始终没有突破，但科学家一直没有中断对 DLBCL 的探索和研究，以期实现更好的治愈率并降低疾病复发风险，直到维泊妥珠单抗的研发成功。2023年1月维泊妥珠单抗通过优先审评获批，中国的患者迎来了新药，这也是二十年来一线DLBCL首个具有突破（优于R-CHOP）获益的治疗方案。

维泊妥珠单抗当前在中国获批的有两项适应症：初治以及复发/难治DLBCL。让吴德沛教授尤其印象深刻是，复发/难治DLBCL临床试验证实，维泊妥珠单抗联合方案可以使复发/难治患者获得近3倍的生存获益。通过维泊妥珠单抗联合化疗等措施，复发/难治患者无进展生存期明显延长，预后得到提升，同时节省了后续治疗费用，使患者获益。

“当前国内DLBCL治疗初治效果和欧美发达国家相比还是有较大提升空间，维泊妥珠单抗此类新型药物，给患者提供了更多有效治疗方式的选择机会。药品的临床价值以及它所带来的相应的社会价值还是非常有现实意义的”，哈尔滨医科大学卫生管理学院教授黄卫东提到。

“维泊妥珠单抗可以达到临床上的治愈，而不仅仅是单纯地延长患者生存期，这是非常亮眼的，”黑龙江省医疗保障服务中心处长李伟告诉人民日报健康客户端，“随着中国社会经济的发展，老百姓对于健康的需求也逐渐提高。得了肿瘤后也不仅是对于健康的需求，不再是仅仅的多活两年，最好能够彻底治愈。让患者能够达到和健康人群同样的长期生存。”

“ADC药物最重要的就是偶联技术，维泊妥珠单抗是采用定点偶联技术，能够稳定地连接最佳的DAR值，实现疗效和安全性的最佳平衡。精准到达细胞之后，肿瘤杀伤的效力比较强，还可以发挥旁观者效应，确实给DLBCL患者带来了新的治疗希望。下一步就是如何实现患者对创新药物的可及。”浙江大学医学院附属第一医院临床药学部药事管理科主任卢晓阳表示。

复旦大学刘宝教授提到，维泊妥珠单抗是第三代的ADC药物，机制上是比较创新的。从目前医保药品目录的协议期内谈判药品看，非霍奇金淋巴瘤与霍奇金淋巴瘤相比，缺乏创新性药物。维泊妥珠单抗用于治疗DLBCL（属于非霍奇金淋巴瘤），比较符合当前临床未满足需求。

李伟主任告诉人民日报健康客户端，现在抗肿瘤药物的获得性几乎不是问题。现在中国三线以外的城市，抗肿瘤药物最新药物和一线二线城市获得周期几乎是同步的。在北京上海能够买到的药，在中国的三四五线城市乃至于县城，顶多滞后一两个月三个月都可以买到。但患者对于药物的可负担性仍需进一步改善。

以相对比较合理价格，争取高值药物入医保

“在创新药物可及性方面，对于大部分患者以及大部分创新药来说，国家基本医保的准入仍然还是主要的途径。”四川大学华西药学院药物政策与药物经济学研究中心主任胡明告诉人民日报健康客户端，去年有ADC药物进入到医保，给我们提供了比较好的参考模板。也期待维泊妥珠单抗能够以相对合理的价格进入基本医保目录，惠及更多患者。

胡明教授认为，关键点在于如何确定合理的价格。合理的价格需要一方面既能体现出药物的创新价值和临床价值，同时能够鼓励企业对于创新的研发积极性和投入；另一方面又要保证患者的可及还有医保的可支付。

李伟主任认为，从药物经济学测算角度来看，高值的药物引入医保，才能激发更多生产企业去研发更多新药。

“医保准入是一个价值评估的过程，医保准入测算需要结合药物经济学研究结果以及预算影响分析进行价格测算，同时考量产品的创新性以及临床价值等，期待产品以合理的价格通过医保谈判，将来可以惠及更多的患者”，黄卫东教授表示。

“无论从疾病治疗角度、患者需求角度，还是健康公平和社会负担角度，对于创新药物的需求都是非常迫切的。”卢晓阳主任告诉人民日报健康客户端，医保准入后、药品真正的获益到患者还需要打通医院准入端，过程中需要医疗机构、企业、医保等的多方合作。

浙江省肿瘤医院药剂科主任方罗教授告诉人民日报健康客户端，第一，企业应该对价格有一个合理的预期。第二，呼吁从企业角度、医保的角度等综合去打通整个链条，让我们的创新药到达患者的手中。

“全球临床研究结果显示维泊妥珠单抗联合方案相较于利妥昔单抗方案在疗效上有显著的改善和提升，作为全球首个靶向CD79b第三代ADC药物，在疗效和安全性上实现了最佳平衡，较好的填补了临床未满足需求，给患者带来了新的治疗方案和希望。目前已被20个国家纳入医保报销，从侧面反应了社会对这个药物的认可度。期待产品通过医保谈判进入国家基本医保目录，减轻患者的经济负担，实现患者对创新药物的可及”，复旦大学叶露教授最后总结道。

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